エンコレート（デパケンジェネリック）

エンコレート（デパケンジェネリック）の効果

てんかん発作、躁病、躁うつ病の躁状態、片頭痛の予防

エンコレート（デパケンジェネリック）の使い方・用法・用量

各種てんかん及びてんかんに伴う性格行動障害の治療、躁病および躁うつ病の躁状態の治療に用いる場合

通常、1日量バルプロ酸ナトリウムとして400~1,200mg(2~6錠)を1日2〜3回に分けて服用します。
年齢・症状に応じて適宜増減します。

片頭痛発作の発症抑制に用いる場合

通常、1日量バルプロ酸ナトリウムとして400~800mg(2~4錠)を1日2〜3回に分けて服用します。
年齢・症状に応じて適宜増減します。 1日量が1,000mgを超えないようにしてください。

用法・用量に関連する注意

1. (1) 本剤の服用により、服用初期（特に6ヵ月以内）に重篤な肝障害が現れることがあります。服用開始後6ヵ月間は定期的に肝機能検査を行うなど、状態を十分に観察してください。また、その後も連用中は定期的な肝機能検査を行うことが望ましいとされています。
2. (2) 高アンモニア血症を伴う意識障害が現れることがあります。服用中は定期的にアンモニア値を測定するなど、体調の変化に十分注意してください。
3. (3) 長期に服用する場合は、定期的に腎機能検査や血液検査を行うことが望ましいとされています。
4. (4) 眠気、注意力・集中力・反射運動能力の低下が起こることがあります。本剤を服用中は、自動車の運転や危険を伴う機械の操作は行わないでください。
5. (5) 各種てんかんおよびてんかんに伴う性格行動障害の治療において、服用量の急激な減少や急な服用中止により、てんかん重積状態があらわれることがあります。服用を中止する場合には、徐々に減量するなど慎重に行ってください。
6. (6) 片頭痛発作の予防目的で使用する場合、日常生活への支障がなくなった際には服用を中止し、継続の必要性を検討してください。症状の改善がみられない場合は、長期間にわたり漫然と服用しないようにしてください。

エンコレート（デパケンジェネリック）の使用上の注意点

してはいけないこと

(守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こりやすくなります。)

1. 次の人は服用しないこと

1. (1) 重篤な肝障害のある人
2. (2) 尿素サイクル異常症の人
3. (3) 妊婦または妊娠している可能性のある人

2. 本剤を服用している間は、次のいずれの医薬品も服用しないでください

カルバペネム系抗生物質（メロペネム水和物、ビアペネムなど）

相談すること

1. 次の人は服用前に医師、薬剤師に相談してください

1. (1) 薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人
2. (2) 自殺企図の既往及び自殺念慮のある躁病及び躁うつ病の躁状態の人
3. (3) 尿素サイクル異常症が疑われる人
4. (4) 虚弱者
5. (5) 腎機能障害のある人
6. (6) 血液透析をしている人
7. (7) 重篤な肝障害のある人
8. (8) 肝機能障害またはその既往歴のある人
9. (9) 妊娠の予定がある人
10. (10) 授乳中の人
11. (11) 小児
12. (12) 高齢者

2. 服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに服用を中止し、医師・薬剤師に相談してください

関係部位	5%以上	0.1〜5%未満	0.1%未満	頻度不明
血液			白血球減少	貧血、好酸球増多、血小板凝集能低下、低フィブリノーゲン血症、溶血性貧血、赤芽球癆、汎血球減少、重篤な血小板減少、顆粒球減少
精神神経系	傾眠	失調、頭痛、不眠、不穏、視覚異常	感覚変化	振戦、めまい、抑うつ
消化器		悪心・嘔吐、食欲不振、胃部不快感、便秘	口内炎、下痢	食欲亢進、腹痛
肝臓				AST上昇、ALT上昇、AL-P上昇、劇症肝炎等の重篤な肝障害、黄疸、脂肪肝等
呼吸器				胸膜炎、胸水（好酸球性を含む）、間質性肺炎、好酸球性肺炎
皮膚			脱毛
過敏症		発疹
泌尿器		夜尿・頻尿		血尿、尿失禁
生殖器			月経異常（月経不順、無月経）	多嚢胞性卵巣、精子数減少、精子運動性低下
その他		倦怠感、鼻血	口渇、浮腫、発熱	高アンモニア血症、歯肉肥厚、体重増加、カルニチン減少、高アンモニア血症を伴う意識障害、急性膵炎、間質性腎炎、ファンコニー症候群、中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、過敏症症候群、脳の萎縮、認知症様症状、パーキンソン様症状、横紋筋融解症、抗利尿ホルモン不適合分泌症候群

3. 本剤を服用している間は、次の医薬品との併用に注意が必要です

バルビツール酸剤、フェニトイン、カルバマゼピン、ホスフェニトイン、フェノバルビタール、エトスクシミド、アミトリプチリン、ノルトリプチリン、クロバザム、ラモトリギン、ロラゼパム、グルクロン酸抱合を誘導する薬剤、ベンゾジアゼピン系薬剤、クロザピン、サリチル酸系薬剤、エリスロマイシン、シメチジン、クロナゼパム

エンコレート（デパケンジェネリック）の成分・分量

成分名	分量	作用
バルプロ酸ナトリウム	200mg	抑制性神経伝達物質であるGABA（γ-アミノ酪酸）の分解を抑制し、脳内GABA濃度を高めることで神経の興奮を抑えます。また、ナトリウムチャネルやカルシウムチャネルの働きを調節する作用も有し、これらの作用により、てんかん発作の抑制や躁状態の改善効果を示します。

保管および取扱い上の注意点

1. (1) 直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい所に保管してください。
2. (2) 小児の手の届かない所に保管してください。
3. (3) 使用期限をすぎたものは服用しないでください。