マンジャロ

マンジャロの効果・効能（適応症）

• 2型糖尿病

マンジャロの有効成分

• チルゼパチド

マンジャロの対象性別

• 男女兼用

マンジャロの通販について

マンジャロの効果

マンジャロは、有効成分チルゼパチドのGIP受容体およびGLP-1受容体作動作用により、以下の効果を得ることができます。

※あらかじめ食事療法と運動療法を十分に行っても効果が不十分な場合に限り使用を検討する

マンジャロには、2型糖尿病患者の空腹時血糖値と食後血糖値を低下させる効果があります。

有効成分チルゼパチドは、GIP受容体とGLP-1受容体の両方に結合し、血糖値が高い時にインスリン分泌を促進します。
さらに、血糖値を上昇させるグルカゴンの分泌を抑え、インスリンが作用しやすい状態へ改善します。

胃から腸へ食べ物が移動する速度を遅らせる作用もあり、食後の急激な血糖上昇を抑えます。
ただし、マンジャロはインスリン製剤の代替薬ではありません。

※薬物動態と投与間隔をもとにした目安で、個人差があります

日本人2型糖尿病患者にマンジャロを週1回皮下注射した時、最高血中濃度へ到達する時間の中央値は約24時間、血中濃度が半分になるまでの時間は約5日〜6日でした。

血糖値と尿糖を定期的に検査して効果を確認し、約3ヵ月〜4ヵ月使用しても効果が不十分な場合は、より適切な治療への変更を検討します。

40週間の単独療法でHbA1cの低下が確認された

食事療法と運動療法で血糖コントロールが不十分な2型糖尿病患者478例を対象に、マンジャロ5mg、10mg、15mgまたはプラセボを週1回、40週間投与する臨床試験が行われました。

マンジャロは週1回2.5mgから開始し、4週間ごとに2.5mgずつ増量されました。
投与40週時のHbA1c変化量は、すべての用量でプラセボに対する優越性が確認されています。

日本人患者を対象とした52週間の試験でデュラグルチドに対する優越性が確認された

食事療法と運動療法で血糖コントロールが不十分な日本人2型糖尿病患者636例を対象に、マンジャロ5mg、10mg、15mgまたはデュラグルチド0.75mgを週1回、52週間投与する臨床試験が行われました。

投与52週時のHbA1c変化量は、すべてのマンジャロ投与群でデュラグルチド0.75mgに対する優越性が確認されています。

基礎インスリンとの併用療法でもHbA1cの低下が確認された

基礎インスリン単独療法または基礎インスリンとメトホルミンの併用療法で血糖コントロールが不十分な2型糖尿病患者475例を対象に、マンジャロ5mg、10mg、15mgまたはプラセボを週1回、40週間追加投与する臨床試験が行われました。

投与40週時のHbA1c変化量は、すべてのマンジャロ投与群でプラセボに対する優越性が確認されています。

経口血糖降下薬との併用療法でもHbA1cの低下が確認された

経口血糖降下薬の単独療法で血糖コントロールが不十分な日本人2型糖尿病患者443例を対象に、マンジャロ5mg、10mgまたは15mgを週1回、52週間追加投与する臨床試験が行われました。

スルホニルウレア剤、ビグアナイド系薬剤、α-グルコシダーゼ阻害剤、チアゾリジン系薬剤、速効型インスリン分泌促進剤、SGLT2阻害剤のいずれとの併用でもHbA1cの低下が確認されています。

マンジャロの仕組み（作用機序）

マンジャロの有効成分チルゼパチドは、GIP受容体とGLP-1受容体の両方を活性化する持続性GIP・GLP-1受容体作動薬です。

チルゼパチドは39個のアミノ酸からなる合成ペプチドで、血液中のアルブミンと強く結合します。
この結合によって身体から消失するまでの時間が延長され、週1回の投与で作用が持続します。

血糖値に応じてインスリン分泌を促進する

チルゼパチドは、血糖値が高い時に膵臓からのインスリン分泌を促進します。
2型糖尿病患者では、血糖が上昇した直後のインスリン分泌と、その後に続くインスリン分泌の両方を増加させることが確認されています。

グルカゴン分泌を抑える

チルゼパチドは、血糖値を上昇させるホルモンであるグルカゴンの空腹時と食後の分泌を抑えます。
インスリン分泌の促進とグルカゴン分泌の抑制によって、空腹時血糖値と食後血糖値を低下させます。

インスリン感受性を改善する

2型糖尿病患者へマンジャロを投与した試験では、全身のインスリン感受性がプラセボより改善しました。
インスリンが身体に作用しやすくなることで、血糖コントロールを助けます。

胃内容排出速度を低下させる

マンジャロは、胃から腸へ内容物が移動する速度を低下させます。
この作用は初回投与後に最も強く、4週間反復投与すると弱まることが確認されています。

マンジャロの使い方（用法・用量）

マンジャロは、以下の用法・用量を守って正しくお使いください。

通常、成人はチルゼパチドとして2.5mgを週1回、4週間皮下注射します。
マンジャロ2.5mgキットの場合は、1回につき1キットを毎週同じ曜日に使用してください。

4週間使用した後は、チルゼパチドとして週1回5mgへ増量します。
マンジャロ2.5mgは治療開始時に使用する用量のため、5週目以降は医師の指示に従い、使用する製剤を変更してください。

腹部、大腿部または上腕部へ皮下注射します。
同じ部位へ続けて注射する場合は、毎回注射する場所を変更してください。

静脈内や筋肉内には投与できません。
使用前に注入器の破損や異常がないこと、薬液に変色や浮遊物がないことを確認してください。

マンジャロの使い方（図解）

ペンキャップをまっすぐ引いて外し、赤い内側のシールをアルコール綿で拭きます。
注射針を用意し、紙フタをはがします。

注射針をキャップごとペンに押し当て、しっかり固定されるまでねじり、取り付けます。
透明なキャップを引き抜き、保管します。
緑色のキャップは引き抜いた後、破棄します。

投与量ウィンドウに伸びた線のマークが表示されるまで、ゆっくりと紫色の投与量ダイヤルを回します。
針が上を向くようにペンを持ち、軽く叩いて上部に気泡を集めます。

投与量ウィンドウが[0]になるまで、投与量ダイヤルを押し込んで、針先から少量の液剤を出します。

投与量ウィンドウに[1]が表示されるまでダイヤルを回します。
注射部位に針を刺し、投与量ウィンドウが[0]になるまでダイヤルを押し込み、薬剤を注入します。

使用後は、透明なキャップを針に被せ、ねじりながら外して破棄します。
ペンキャップを取り付け、終了です。

マンジャロを打ち忘れた場合

次回の投与まで3日間（72時間）以上ある場合は、気づいた時点で直ちに投与し、その後はあらかじめ決めた曜日に投与してください。

次回の投与まで3日間（72時間）未満の場合は、打ち忘れた分を投与せず、次のあらかじめ決めた曜日に投与してください。

週1回の投与曜日を変更する場合は、前回の投与から少なくとも3日間（72時間）以上空けてください。

効果を実感できなかった時の対処方法

マンジャロ2.5mgを使用しても効果が不十分な場合は、1回1キットを毎週同じ曜日に使用できているかを確認してください。

マンジャロを使用する場合は、血糖値と尿糖を定期的に検査して効果を確かめます。
マンジャロ2.5mgは治療を開始するための用量であり、通常は4週間使用した後に週1回5mgへ増量します。

自己判断で1回に使用するキット数を増やしたり、投与間隔を短くしたりせず、医師の指示に従ってください。

マンジャロの副作用

マンジャロの副作用は、使用期間中に現れることがあります。
マンジャロは持続性製剤のため、使用を中止した後も作用が続く可能性があります。

マンジャロの主な副作用は、以下の通りです。

重篤な副作用

マンジャロは、重篤な副作用として、ごく稀に「低血糖」や「急性膵炎」、「胆嚢炎」、「胆管炎」、「胆汁うっ滞性黄疸」、「アナフィラキシーショック」、「血管性浮腫」、「イレウス」などを引き起こすことがあります。

以上の様な有害事象が発生した場合は、すぐにマンジャロの使用を中止し、医療機関を受診してください。

マンジャロの注意事項

マンジャロには、禁忌（使用してはいけない方）が指定されています。
以下に該当する方はマンジャロを使用できません。

• マンジャロの有効成分（チルゼパチド）に対して過敏性（アレルギー）を引き起こしたことがある方
• 糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡、糖尿病性前昏睡または1型糖尿病の方
• 重症感染症がある方、または手術時の緊急な血糖管理が必要な方

また、マンジャロの使用に注意が必要な方も指定されています。
以下に該当する方はマンジャロを使用する前に医師に相談してください。

• 重症胃不全麻痺を含む重度の胃腸障害がある方
• 膵炎を引き起こしたことがある方
• 脳下垂体機能不全または副腎機能不全の方
• 栄養不良状態、飢餓状態、不規則な食事摂取、食事摂取量不足または衰弱状態の方
• 激しい筋肉運動を行う方
• アルコールを過度に摂取する方
• 増殖糖尿病網膜症、糖尿病黄斑浮腫、急性期治療が必要な非増殖糖尿病網膜症がある方、またはこれらを引き起こしたことがある方
• 腹部手術を受けたことがある方、またはイレウスを引き起こしたことがある方
• 全身麻酔または深い鎮静を受ける方
• 妊婦または妊娠している可能性のある女性
• 妊娠する可能性がある女性
• 授乳中の方
• 小児
• 高齢者
• 使用開始時のBMIが23kg/m²未満の方
• 甲状腺髄様がんを引き起こしたことがある方、甲状腺髄様がんまたは多発性内分泌腫瘍症2型の家族歴がある方
• 自動車の運転や高所作業に従事する方

マンジャロの相互作用

マンジャロには、併用禁忌薬（併用してはいけない医薬品）が指定されていません。

また、マンジャロと飲み合わせが悪く、併用に注意が必要な医薬品は指定されています。

• 糖尿病用薬（ビグアナイド系薬剤、スルホニルウレア剤、速効型インスリン分泌促進剤、α-グルコシダーゼ阻害剤、チアゾリジン系薬剤、DPP-4阻害剤、インスリン製剤、SGLT2阻害剤）
• 経口避妊薬
• 治療域の狭い経口薬（クマリン系薬剤、ワルファリンカリウム）
• ゼップバウンドを含む他のチルゼパチド含有製剤
• DPP-4阻害剤

マンジャロの保管方法

マンジャロは以下を守って保管してください。

日光や温度、湿度によって効果が損なわれることがあるため、特に注意が必要です。
また、誤って子どもが使用してしまわないよう、子どもの手の届かない所に保管してください。

使用期限（有効期限）を超えたマンジャロは使用しないでください。
医薬品は使用期限を過ぎると有効成分に変化が起こり、効果が減弱したり、思わぬ副作用が発生したりする可能性があります。
重大な副作用に繋がる可能性もあるため、使用前に必ず使用期限を確認してください。

マンジャロの参考文献

当サイトでは、正確な情報提供ができるよう日々努めていますが、情報の正確性、および完全性を保証するものではございません。
予めご了承ください。
マンジャロの詳細は、以下のWebサイトを参考にさせていただいております。

マンジャロのよくある質問（FAQ）

• マンジャロは何に使用する医薬品ですか？

  マンジャロの添付文書上の効能または効果は2型糖尿病です。
  食事療法と運動療法を十分に行っても血糖コントロールが不十分な場合に使用を検討します。

• マンジャロは週に何回使用しますか？

  週1回、毎週同じ曜日に皮下注射します。
  通常は週1回2.5mgから開始し、4週間後に週1回5mgへ増量します。

• マンジャロを打ち忘れた場合はどうすれば良いですか？

  次回投与まで3日間（72時間）以上ある場合は、気づいた時点で直ちに投与します。
  次回投与まで3日間（72時間）未満の場合は投与せず、次の決められた曜日に投与してください。

• マンジャロはどこに注射しますか？

  腹部、大腿部または上腕部へ皮下注射します。
  同じ部位へ注射する場合は、毎回注射する場所を変更してください。
  静脈内や筋肉内には投与できません。

• マンジャロは妊娠中や授乳中に使用できますか？

  妊婦または妊娠している可能性のある女性には使用せず、インスリン製剤を使用します。
  授乳中は、治療上の有益性と母乳栄養の有益性を考慮して、授乳を続けるか中止するかを検討します。

• マンジャロを室温で保管できますか？

  30℃を超えない場所で外箱から出さずに保存する場合は、室温で保管できます。
  室温で保存したマンジャロは21日以内に使用してください。
  凍結した場合は使用できません。