テンビルEM

テンビルEMの効果・効能（適応症）

• HIV感染症（エイズ）
• HIV感染症（エイズ）の曝露前予防

テンビルEMの有効成分

• テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩
• エムトリシタビン

テンビルEMの対象性別

• 男女兼用

テンビルEMの通販について

テンビルEM（PrEP）は安価・手軽・安心がメリット

抗HIV薬には、大きく2種類の飲み方があります。
感染リスクのある行為“前”に飲んで感染を予防する「PrEP（プレップ）」と、行為“後”に飲んで感染を予防する「PEP（ペップ）」です。

テンビルEMはPrEPとしての飲み方が推奨されている医薬品です。

PrEPは日常的に感染対策ができるため、コンドームの破損といった急なトラブル時にも焦らずに済みます。
また、パートナーがHIV感染症（エイズ）に感染しており、日常的に感染リスクに晒されている場合は、都度医薬品を飲むPEPよりも安価で手軽というメリットがあります。

テンビルEMの効果

テンビルEMは、有効成分テノホビルジソプロキシルフマル酸塩・エムトリシタビンの作用により、以下の効果を得ることができます。

※HIVウイルスの増殖を防ぐ

テンビルEMは、抗HIV薬「ツルバダ」のジェネリック医薬品です。

HIV感染症（エイズ）とは、HIVウイルスによって免疫力が低下する疾患のことで、

の三種類の方法によって感染します。

体内に入ったHIVウイルスは、急激に増殖してその力を強めます。
テンビルEMは、体内に入ったHIVウイルスの増殖を防ぐ効果があります。

【非感染者】PrEPで感染を予防

まだHIV感染症（エイズ）に感染したことがない方は、「感染リスクがある行為前」にテンビルEMを飲むことで、予防効果を発揮できます。

こういった、事前の使用で感染を防ぐ医薬品や飲み方を「PrEP（プレップ）」といいます。
逆に、行為後に使用する緊急処置薬は「PEP（ペップ）」といいます。

また、「感染リスクがある行為」とは特に性行為のことを指します。
HIV感染症（エイズ）は男女関係なく感染リスクがありますが、感染者の約9割は男性です。
そのためテンビルEMは、男性の同性愛者（ゲイ・ホモ）同士による性行為で特に重宝されています。

臨床試験では感染リスクが約86%減少

HIV感染症（エイズ）感染経験のない同性愛者（ゲイ・ホモ）の男性400名を対象に行われた臨床試験では、患者を「TDF-FTC投与群（※）」「偽薬（プラセボ）投与群」の2つのグループに無作為に分け、約9.3ヵ月後に効果を比較しました。

その結果、プラセボ（偽薬）投与群の感染者数が14名だったのに対し、TDF-FTC投与群の感染者数は2名という結果になりました。
プラセボ（偽薬）と比較すると、相対的に約86%感染率を減少できたことになります。

これにより、TDF-FTCのHIV感染症（エイズ）感染予防に対する有効性が認められました。

※TDF＝テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩
　FTC＝エムトリシタビン

【感染者】相手への感染を阻止

HIV感染症（エイズ）は完治しないため、感染した場合は体内のウイルス数を極力減らし、相手に感染させないようにすることが重要となります。

感染者を対象としたHIV感染症（エイズ）治療には、「U=U」という考え方があります。
「Undetectable（検出不能）=Untransmittable（感染しない）」の略です。

テンビルEMを始めとした複数の抗HIV薬を毎日欠かさず飲んで体内のウイルス量を検出不可能な量まで下げ、その状態を最低6ヵ月維持できれば、HIV感染症（エイズ）を相手に移す可能性を事実上0にできる、という考えです。

抗HIV薬には、以下の6種類があります。
この内テンビルEMは、「ヌクレオチド系逆転写酵素阻害剤（NRTI）」に該当します。

感染拡大を防ぐ目的でテンビルEMを服用する場合は、その他の抗HIV薬を併用してください。

臨床試験では感染リスクが約97%減少

パートナーの片方がHIV感染症（エイズ）に感染しているカップル1,763組を対象に行われた臨床試験では、患者を「複数の抗HIV薬での治療（ART）群」「未治療群」の2つに無作為に分け、約1.7ヵ月後に効果を比較しました。

その結果、未治療群の感染者数が35名だったのに対し、ART群の感染者数は4名という結果になりました。
後に、ART群の4名の内3名は、ARTを受けていない他の男性と性行為をして感染したと判明しました。

そのため、実際のART群の感染者は1名となり、プラセボ（偽薬）と比較すると、相対的に約97%感染率を減少できたことになります。

これにより、テンビルEMを始めとした抗HIV薬のHIV感染症（エイズ）感染予防に対する有効性が認められました。

テンビルEMの仕組み（作用機序）

HIVウイルスは、粘膜や血液を媒介として体内に侵入します。
HIVウイルスが体内に入ってからの流れは以下の通りです。

抗HIV薬は6種類あり、様々な工程において感染を阻止します。
テンビルEMは、逆転写酵素でのDNA作りを阻害する医薬品です。

テンビルEMの有効成分であるテノホビル ジソプロキシルフマル酸塩（TDF）とエムトリシタビン（FTC）は、DNAの材料「ヌクレオチド」と非常に似た構造をしています。
そのため逆転写酵素は、ヌクレオチドと間違えてTDFとFTCをDNA作りに組み込みます。

しかしTDFとFTCは一部欠陥があるため、DNAの材料として使うと次に結合すべきヌクレオチドが結合できません。
結果、感染を防ぐことに繋がります。

2剤混ぜる理由は「耐性対策」

TDFとFTCは、どちらも同じ作用でHIV感染症（エイズ）の感染を予防します。
テンビルEMとして2剤混ぜている理由は、耐性対策のためです。

最初は騙されていた逆転写酵素も、次第に「これはDNA作りの材料にしてはいけない」と学習するようになります。（耐性）
そうすると、HIV感染症（エイズ）の予防ができなくなります。

しかし2剤混ぜることによって、逆転写酵素に学習されにくくなり、感染予防効果をより発揮することができるというメカニズムです。

テンビルEMの飲み方（用法・用量）

テンビルEMには、飲み方が2種類あります。
毎日継続的に飲む「デイリーPrEP」と、性行為の前後にだけ飲む「オンデマンドPrEP」です。

HIV感染症（エイズ）未感染の方は、どちらか一方の服用方法をお選びください。
すでに感染済の方は、「デイリーPrEP」にて服用してください。

それぞれで飲み方が異なりますので、以下の用法・用量を守って正しくお飲みください。

毎日服用する「デイリーPrEP」

テンビルEMを毎日服用する場合は、1日1回1錠を、コップ1杯分の水や白湯（ぬるま湯）と一緒に服用してください。

飲み忘れた場合は、そのタイミングで飲み忘れた分を飲んでください。
ただし、気づいたタイミングが次の服用予定時間に近い場合は、その分の服用はスキップして次の服用から再開してください。

また、副作用として、骨粗しょう症や骨の軟化が確認されています。
そのため、成長期である未成年は服用をお控えください。

性行為前後に服用する「オンデマンドPrEP」

テンビルEMを性行為前後に服用する場合は、「2-1-1」というスケジュールの下、3日かけて服用してください。

まず、性行為の2時間〜24時間前にテンビルEMを2錠飲みます。
その後性行為を行います。
そして、初回服用から24時間後にテンビルEMを1錠飲みます。
最後に、2回目の服用から24時間後にテンビルEMを1錠飲んで完了です。

すでに感染済の方は、こちらの服用方法をご選択いただけません。
前項毎日服用する「デイリーPrEP」の服用方法をご参照ください。

テンビルEMの副作用

テンビルEMは、いずれも服用期間中に現れることがありますが、服用を中止すると症状は現れなくなります。
服用を継続した場合も約1ヵ月以内には、副作用の発生頻度が減ったり、症状が軽くなる傾向があります。

テンビルEMの主な副作用は、以下の通りです。

重篤な副作用

テンビルEMは、重篤な副作用として「腎不全または重度の腎機能障害」「膵炎」「乳酸アシドーシス及び脂肪沈着による重度の肝腫大（脂肪肝）」を引き起こすことがあります。

以上の様な有害事象が発生した場合は、すぐにテンビルEMの使用を中止し、医師や薬剤師に相談してください。

服用中止でB型肝炎再燃の可能性

テンビルEMの有効成分テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩（TDF）は、B型肝炎の治療にも効果があります。

そのため、自己判断でテンビルEMの服用を中止すると、服用中に治まっていたB型肝炎の症状を再燃させてしまう恐れがあります。

服用を中止する場合は、事前に医師や薬剤師に相談してください。

テンビルEMの注意事項

テンビルEMには、禁忌（使用してはいけない方）が指定されています。
以下に該当する方はテンビルEMを使用できません。

• テンビルEMの有効成分（テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩・エムトリシタビン）に対して過敏性（アレルギー）を引き起こしたことがある方

また、テンビルEMの使用に注意が必要な方も指定されています。
以下に該当する方はテンビルEMを使用する前に医師に相談してください。

• B型肝炎ウイルス感染を合併している方
• 腎機能障害のリスクを有する方
• 中等度及び重度の腎機能障害のある方
• 妊娠中の方
• 授乳中の方
• 未成年（18歳未満）
• 高齢者

テンビルEMの相互作用

テンビルEMには、併用禁忌薬（併用してはいけない医薬品）が指定されていません。

• なし

ただし、テンビルEMと飲み合わせが悪く、併用に注意が必要な医薬品は指定されています。

• ジダノシン
• アタザナビル硫酸塩
• ロピナビル・リトナビル
• アシクロビル
• バラシクロビル
• ガンシクロビル
• バルガンシクロビル
• ダルナビル・リトナビル
• レジパスビル・ソホスブビル
• 腎毒性を有する薬剤

テンビルEMの保管方法

テンビルEMは以下を守って保管してください。

日光や温度、湿度などにより、効果が損なわれることがあるため、特に注意が必要です。
また、誤って子ども（乳幼児や小児など）が服用してしまわないよう、子どもの手の届かない所に保管してください。

使用期限（有効期限）を超えたテンビルEMは使用しないでください。
医薬品は使用期限を過ぎると有効成分に変化が起こり、効果が減弱したり、思わぬ副作用が発生したりする可能性があります。
重篤な副作用に繋がる可能性もあるため、使用前に必ず使用期限を確認してください。

テンビルEMの参考文献

当サイトでは、正確な情報提供ができるよう日々努めていますが、情報の正確性、および完全性を保証するものではございません。
予めご了承ください。
テンビルEMの詳細は、以下のWebサイトを参考にさせていただいております。

テンビルEMのよくある質問（FAQ）

• テンビルEMを飲めば、コンドームはしなくても良いですか？

  テンビルEMを服用していても、完全にHIV感染症（エイズ）を予防できるとは限りません。
  また、HIV感染症（エイズ）を防げても、依然として他の性感染症に感染するリスクがあります。
  必ず、コンドームや定期検査を始めとした他の感染予防対策を併用してください。

  テンビルEMは他の性感染症にも効果がありますか？

  テンビルEMには、性器クラミジア感染症、淋菌感染症（淋病）、梅毒など、HIV感染症（エイズ）以外の性感染症に対する予防効果はありません。

  テンビルEM服用中にホルモン治療を行っても悪影響はないですか？

  女性ホルモン投与がテンビルEM（PrEP）に与える影響について詳しくは分かっていません。 しかし現状は、悪影響はないとされています。

  「PEP（ペップ）」と「PrEP（プレップ）」の違いは何ですか？

  行為前に飲むか、後に飲むかの違いです。
  
  「PEP（ペップ）」は、「Post（〜の後） Exposure（曝露） Prophylaxis（予防）」の略で、行為の後に飲むHIV感染症（エイズ）曝露予防薬を指しています。
  
  「PrEP（プレップ）」は、「Pre（〜の前）‐Exposure（曝露） Prophylaxis（予防）」の略で、行為の前に飲むHIV感染症（エイズ）曝露予防薬を指しています。

  同性愛者（ゲイ・ホモ）の性行為時の感染予防にも使えますか？

  ご使用いただけます。
  むしろHIV感染症（エイズ）は、男性間での性行為時の発症数が多いため、同性愛者（ゲイ・ホモ）で性行為をされる方にこそ積極的にご使用いただきたい医薬品です。