タフェロEM

タフェロEMの効果・効能（適応症）

• HIV感染症（エイズ）
• HIV感染症（エイズ）の曝露前予防

タフェロEMの有効成分

• テノホビル アラフェナミドフマル酸塩
• エムトリシタビン

タフェロEMの対象性別

• 男性

タフェロEMの通販について

デシコビ系とツルバダ系の違い

タフェロEMは、抗HIV薬「デシコビ」のジェネリック医薬品です。
デシコビと似た医薬品として「ツルバダ」があります。

両方、デイリーPrEP（毎日服用することでHIV感染症（エイズ）への感染を予防する飲み方）での服用が承認されていますが、先に承認されたのはツルバダです。

ツルバダは、長期間服用すると、骨密度の低下や腎機能障害などの副作用が起きることが問題視されていました。
「長期的に服用しても副作用が起きにくい抗HIV薬を作ろう」という考えの元作られたのがデシコビです。

その他にも、ツルバダとデシコビには以下の様な違いがあります。

※サイズの違いは、デシコビの有効成分テノホビル アラフェナミドフマル酸塩の含有量が、ツルバダの有効成分テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩よりも少ないことにより実現しています。

しかしジェネリック医薬品の場合はこの限りではありません。
予めご了承ください。

タフェロEMの効果

タフェロEMは、有効成分テノホビル アラフェナミドフマル酸塩・エムトリシタビンの作用により、以下の効果を得ることができます。

※HIVウイルスの増殖を防ぐ

タフェロEMは、抗HIV薬「デシコビ」のジェネリック医薬品です。

HIV感染症（エイズ）とは、HIVウイルスによって免疫力が低下する疾患のことで、

の三種類の方法によって感染します。

体内に入ったHIVウイルスは、急激に増殖してその力を強めます。
タフェロEMは、体内に入ったHIVウイルスの増殖を防ぐ効果があります。

【非感染者】PrEPで感染を予防

まだHIV感染症（エイズ）に感染したことがない方は、「感染リスクがある行為前」にタフェロEMを飲むことで、予防効果を発揮できます。

こういった、事前の使用で感染を防ぐ医薬品や飲み方を「PrEP（プレップ）」といいます。
逆に、行為後に使用する緊急処置薬は「PEP（ペップ）」といいます。

また、「感染リスクがある行為」とは特に性行為のことを指します。
HIV感染症（エイズ）は男女関係なく感染リスクがありますが、感染者の約9割は男性です。
そのためタフェロEMは、男性の同性愛者（ゲイ・ホモ）同士による性行為で特に重宝されています。

臨床試験ではツルバダ系との感染者者数の差は約0.14%

HIV感染症（エイズ）感染経験のない同性愛者（ゲイ・ホモ）の男性5,387名を対象に行われた臨床試験では、患者を「デシコビ（FTC/TAF）投与群」「ツルバダ（FTC/TDF）投与群」の2つのグループに無作為に分け、48週間後・96週間後に効果を比較しました。

その結果、ツルバダ投与群の96週間後の感染者数が全体の約0.3%だったのに対し、デシコビ投与群の感染者数は約0.16%。
差は約0.14%という結果になりました。

これにより、デシコビのツルバダに対する非劣性と、HIV感染症（エイズ）感染予防に対する有効性が認められました。

【感染者】相手への感染を阻止

HIV感染症（エイズ）は完治しないため、感染した場合は体内のウイルス数を極力減らし、相手に感染させないようにすることが重要となります。

感染者を対象としたHIV感染症（エイズ）治療には、「U=U」という考え方があります。
「Undetectable（検出不能）=Untransmittable（感染しない）」の略です。

タフェロEMを始めとした複数の抗HIV薬を毎日欠かさず飲んで体内のウイルス量を検出不可能な量まで下げ、その状態を最低6ヵ月維持できれば、HIV感染症（エイズ）を相手に移す可能性を事実上0にできる、という考えです。

抗HIV薬には、以下の6種類があります。
この内タフェロEMは、「ヌクレオチド系逆転写酵素阻害剤（NRTI）」に該当します。

感染拡大を防ぐ目的でタフェロEMを服用する場合は、その他の抗HIV薬を併用してください。

臨床試験ではツルバダ系との効果差は約1.4%

治療を受けたことのないHIV感染症（エイズ）感染者1,733名を対象に行われた臨床試験では、患者を「デシコビを含む抗HIV薬（E/C/F/TAF）投与群」「ツルバダを含む抗HIV薬（STB）投与群」の2つに無作為に分け、48週間後・96週間後に、血中のHIVウイルスが検出不可能な量まで減っているかの効果を比較しました。

その結果、96週間後にツルバダ投与群で効果が確認できた患者は全体の85.2%だったのに対し、デシコビ投与群は約86.6%。
差は約1.4%という結果になりました。

これにより、デシコビのツルバダに対する非劣性と、HIV感染症（エイズ）感染予防に対する有効性が認められました。

タフェロEMの仕組み（作用機序）

HIVウイルスは、粘膜や血液を媒介として体内に侵入します。
HIVウイルスが体内に入ってからの流れは以下の通りです。

抗HIV薬は6種類あり、様々な工程において感染を阻止します。
タフェロEMは、逆転写酵素でのDNA作りを阻害する医薬品です。

タフェロEMの有効成分であるテノホビル アラフェナミドフマル酸塩（TAF）とエムトリシタビン（FTC）は、DNAの材料「ヌクレオチド」と非常に似た構造をしています。
そのため逆転写酵素は、ヌクレオチドと間違えてTAFとFTCをDNA作りに組み込みます。

しかしTAFとFTCは一部欠陥があるため、DNAの材料として使うと次に結合すべきヌクレオチドが結合できません。
結果、感染を防ぐことに繋がります。

2剤混ぜる理由は「耐性対策」

TAFとFTCは、どちらも同じ作用でHIV感染症（エイズ）の感染を予防します。
タフェロEMとして2剤混ぜている理由は、耐性対策のためです。

最初は騙されていた逆転写酵素も、次第に「これはDNA作りの材料にしてはいけない」と学習するようになります。（耐性）
そうすると、HIV感染症（エイズ）の予防ができなくなります。

しかし2剤混ぜることによって、逆転写酵素に学習されにくくなり、感染予防効果をより発揮することができるというメカニズムです。

タフェロEMの飲み方（用法・用量）

タフェロEMには、10mgと25mgの2種類があります。
先発医薬品のデシコビでは、それぞれ「デシコビ配合錠LT」「デシコビ配合錠HT」という名称が付けられています。

すでにHIV感染症（エイズ）に感染済の方は、どちらか一方の服用方法をお選びください。
予防目的（PrEP）の方は25mgを服用してください。

それぞれで飲み方が異なりますので、以下の用法・用量を守って正しくお飲みください。

10mg錠を服用する場合

HIV感染症（エイズ）感染者がタフェロEMを服用する際は、必ず他の抗HIV薬と併用する必要があります。
その抗HIV薬が「リトナビル」または「コビシスタット」である場合は、タフェロEM10mgをお選びください。

予防目的（PrEP）での服用はできません。

服用時は、1日1回1錠を、コップ1杯分の水や白湯（ぬるま湯）と一緒に服用します。

飲み忘れた場合は、そのタイミングで飲み忘れた分を飲んでください。
ただし、気づいたタイミングが次の服用予定時間に近い場合は、その分の服用はスキップして次の服用から再開してください。

25mg錠を服用する場合

HIV感染症（エイズ）感染者がタフェロEMを服用する際は、必ず他の抗HIV薬と併用する必要があります。
その抗HIV薬が「リトナビル」または「コビシスタット」以外である場合は、タフェロEM25mgをお選びください。

服用時は、1日1回1錠を、コップ1杯分の水や白湯（ぬるま湯）と一緒に服用します。

飲み忘れた場合は、そのタイミングで飲み忘れた分を飲んでください。
ただし、気づいたタイミングが次の服用予定時間に近い場合は、その分の服用はスキップして次の服用から再開してください。

デシコビ系はオンデマンドPrEP非推奨

似た抗HIV薬「ツルバダ」には、毎日服用する「デイリーPrEP」と、性行為前後に服用する「オンデマンドPrEP」の2種類があります。

しかしデシコビは比較的新しい医薬品であるため、オンデマンドPrEPによる効果はまだ証明されていません。

そのため、デシコビのジェネリック医薬品であるタフェロEMは、現段階ではデイリーPrEPのみが推奨されています。

タフェロEMの副作用

タフェロEMは、いずれも服用期間中に現れることがありますが、服用を中止すると症状は現れなくなります。
服用を継続した場合も、次第に副作用の発生頻度が減ったり、症状が軽くなる傾向があります。

タフェロEMの主な副作用は、以下の通りです。

重篤な副作用

タフェロEMは、重篤な副作用として「腎不全または重度の腎機能障害」「乳酸アシドーシス及び脂肪沈着による重度の肝腫大（脂肪肝）」を引き起こすことがあります。

以上の様な有害事象が発生した場合は、すぐにタフェロEMの使用を中止し、医師や薬剤師に相談してください。

服用中止でB型肝炎再燃の可能性

タフェロEMの有効成分テノホビル アラフェナミドフマル酸塩（TAF）は、B型肝炎の治療にも効果があります。

そのため、自己判断でタフェロEMの服用を中止すると、服用中に治まっていたB型肝炎の症状を再燃させてしまう恐れがあります。

服用を中止する場合は、事前に医師や薬剤師に相談してください。

タフェロEMの注意事項

タフェロEMには、禁忌（使用してはいけない方）が指定されています。
以下に該当する方はタフェロEMを使用できません。

• タフェロEMの有効成分（テノホビル アラフェナミドフマル酸塩・エムトリシタビン）に対して過敏性（アレルギー）を引き起こしたことがある方

また、タフェロEMの使用に注意が必要な方も指定されています。
以下に該当する方はタフェロEMを使用する前に医師に相談してください。

• B型肝炎ウイルス感染を合併している方
• 腎機能障害のリスクを有する方
• 病的骨折の既往のある方またはその他の慢性骨疾患を有する方
• 重度の腎機能障害のある方
• 妊娠中の方
• 授乳中の方
• 小児（12歳未満または体重35kg未満のいずれかの条件に当てはまる方）
• 高齢者

タフェロEMの相互作用

タフェロEMには、併用禁忌薬（併用してはいけない医薬品）が指定されています。

• テラプレビル

また、タフェロEMと飲み合わせが悪く、併用に注意が必要な医薬品も指定されています。

• カルバマゼピン
• フェノバルビタール
• フェニトイン
• ホスフェニトイン
• リファブチン
• リファンピシン
• セイヨウオトギリソウ含有食品
• アシクロビル
• バラシクロビル塩酸塩
• ガンシクロビル
• バルガンシクロビル塩酸塩
• 腎毒性を有する薬剤

タフェロEMの保管方法

タフェロEMは以下を守って保管してください。

日光や温度、湿度などにより、効果が損なわれることがあるため、特に注意が必要です。
また、誤って子ども（乳幼児や小児など）が服用してしまわないよう、子どもの手の届かない所に保管してください。

使用期限（有効期限）を超えたタフェロEMは使用しないでください。
医薬品は使用期限を過ぎると有効成分に変化が起こり、効果が減弱したり、思わぬ副作用が発生したりする可能性があります。
重篤な副作用に繋がる可能性もあるため、使用前に必ず使用期限を確認してください。

タフェロEMの参考文献

当サイトでは、正確な情報提供ができるよう日々努めていますが、情報の正確性、および完全性を保証するものではございません。
予めご了承ください。
タフェロEMの詳細は、以下のWebサイトを参考にさせていただいております。

タフェロEMのよくある質問（FAQ）

• タフェロEMを飲めば、コンドームはしなくても良いですか？

  タフェロEMを服用していても、完全にHIV感染症（エイズ）を予防できるとは限りません。
  また、HIV感染症（エイズ）を防げても、依然として他の性感染症に感染するリスクがあります。
  必ず、コンドームや定期検査を始めとした他の感染予防対策を併用してください。

  タフェロEMは他の性感染症にも効果がありますか？

  タフェロEMには、性器クラミジア感染症、淋菌感染症（淋病）、梅毒など、HIV感染症（エイズ）以外の性感染症に対する予防効果はありません。

  タフェロEM服用中にホルモン治療を行っても悪影響はないですか？

  女性ホルモン投与がタフェロEM（PrEP）に与える影響について詳しくは分かっていません。 しかし現状は、悪影響はないとされています。

  「PEP（ペップ）」と「PrEP（プレップ）」の違いは何ですか？

  行為前に飲むか、後に飲むかの違いです。
  
  「PEP（ペップ）」は、「Post（〜の後） Exposure（曝露） Prophylaxis（予防）」の略で、行為の後に飲むHIV感染症（エイズ）曝露予防薬を指しています。
  
  「PrEP（プレップ）」は、「Pre（〜の前）‐Exposure（曝露） Prophylaxis（予防）」の略で、行為の前に飲むHIV感染症（エイズ）曝露予防薬を指しています。

  タフェロEMは同性愛者（ゲイ・ホモ）の性行為時の感染予防にも使えますか？

  ご使用いただけます。
  むしろHIV感染症（エイズ）は、男性間での性行為時の発症数が多いため、同性愛者（ゲイ・ホモ）で性行為をされる方にこそ積極的にご使用いただきたい医薬品です。

  タフェロEMは女性も使用できますか？

  女性（身体も心も女性）・トランスジェンダー男性（身体は女性だが心は男性）はごタフェロEMを使用いただけません。
  ただし、ホルモン治療をされたトランスジェンダー女性（生まれ持った身体は男性だが、心が女性なため、ホルモン治療で身体も男性にした方）はご使用可能です。